如何解决药品包装线的洁净性问题?
1、将填充和封闭操作按GMP分类区域隔离开。在这种情况下,要记住所有进入无菌区的原料都必须灭菌。从无菌区送出的产品,即封闭和密封的容器,如果需要移出生产线而且不立即贴标签,则必须用可靠的方式标识。
2、对于非无菌区,在填充/封闭设备与次级包装操作区域间修建从地板到天花板的隔离墙,以限制脱落纤维的移动。
3、在整理区拆开所有的脱落纤维的包装材料,将其装入内部回收容器和铝制货盘,运送至生产线。
4、脱落纤维的材料应远离接触产品的材料。
5、用特殊的封闭容器承装固体废弃物,例如箱盒、清洁布和塑料覆盖物等。
6、生产线上产生的废品包装的回收或重新加工需有特殊说明,以使污染最少。
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