GMP质量管理和检测系统的主要内容

GMP要求企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，其主要内容包括：

1、先决条件：企业需要建立有一个具有能独立审计操作的良好质量保证系统，企业的生产工艺技术和流程是能够确保连续和重复生产出符合标准的产品来，同时企业还需要有并在执行的卫生控制流程。

2、资源及设施：需要有合适的加工环境、工厂建筑、道路、物流、地表供水系统、废物处理等，有合适的制作空间和各种储存条件的空间等；有合适排风、供水、排水、排污、照明等；及合适的人员组成及相关培训资源等。

3、加工、储藏、分配操作：需要有程序规定并确保原材料的购买和贮藏，机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性，半成品及成品生产制作、工艺管理、包装、标签管理；半成品及成品抽检和检验；成品仓库管理、运输和分配；良好的实验室操作等产品实现的全方位受控。

4、管理职贡：建立一套行之有效的管理系统，确保提供资源、管理和监督、建立质量保证系统，做好人力资源管理建立梯队化的技术人员和人员培训机构；提供卫生监督管理程序、客户满意度调查及管理；产品失效管理及召回机制等。

5、熟知国家关于GMP的各项法规指令要求，及熟知产品涉及到的各国关于GMP或者产品质量、安全甚至环保的各项要求和规范。